8 mai 2021

La start-up italienne Takis expérimente le premier vaccin en Europe basé sur l’ADN

Takis

Le Covid e-vax est le premier vaccin en Europe basé sur l’ADN et il est fabriqué en Italie. Luigi Aurisicchio – PDG de la société Takis qui l’a développé – prévoit de conclure l’essai clinique au plus tard dans les premiers mois de l’année prochaine. 

Nous l’avons dit à plusieurs reprises : l’Italie et en particulier la région du Latium sont le symbole de l’innovation et de la recherche pharmaceutique. Castel Romano – banlieue romaine à la frontière avec Pomezia – accueille les laboratoires de la biotech italienne Takis, engagés dans le test d’un vaccin contre le virus Sars-CoV-2 qui s’appelle Covid-eVax.

Il s’agit du deuxième vaccin italien en essais cliniques avec le Grad-Cov-2 de Reithera, actuellement en phase 2 et 3 d’expérimentation. Quant à e-Vax, cependant, l’essai de phase 1 sur 26 volontaires a débuté début mars. La première dose a été inoculée à l’hôpital San Gerardo de Monza, sans effets secondaires particuliers. Luigi Aurisicchio, PDG et directeur scientifique de la société explique que Takis prévoit d’achever toute la partie des essais cliniques au plus tard dans les premiers mois de l’année prochaine. Takis est une très jeune entreprise, et son histoire a commencé par un pari. Après avoir obtenu son diplôme en biologie à l’Université Federico II de Naples, Aurisicchio est inscrit dans l’équipe de l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde: l’américaine Merck & Co. L’expérience se termine en 2009, avec la crise de la multinationale et la fermeture du bureau italien. À ce stade, le biologiste se retrouve en licenciement et avec un gros point d’interrogation: chercher fortune à l’étranger ou parier sur l’Italie. Il choisit la deuxième option et fonde Takis.

Aujourd’hui, la biotech Takis réalise un chiffre d’affaires d’environ 2 millions par an et collabore avec des groupes tels que Novartis, Glaxo, Alfasigma et Janssen. Elle est spécialisée dans les vaccins génétiques pour les patients cancéreux. Et c’est précisément de l’expérience acquise dans le domaine de l’immunologie anticancéreuse que naît l’idée de traiter la Covid19. La nouveauté réside dans la technologie. Takis a imaginé un vaccin – le premier et le seul en essai clinique en Europe – basé sur l’ADN.

L’ADN, par rapport à l’ARN, a l’avantage d’être une molécule plus stable, donc résistante, même à des températures normales. C’est pourquoi une fois la production démarrée, il sera également possible de l’exporter vers les pays en développement, où se pose le problème du maintien de la chaîne du froid, ce qui rend difficile l’accessibilité aux vaccins actuels sur le marché.

Entre autres, la technologie des acides nucléiques a la particularité de pouvoir être modifiée très rapidement, il est donc possible d’introduire les mutations qui se produisent normalement dans le virus et de créer un vaccin ad hoc pour cette variante particulière. La société a également développé un système d’algorithmes qui lui permettent de prédire quelles variantes se répandront le plus dans la population humaine.

L’aventure de Takis a commencé le 27 janvier 2020, quelques jours après la publication de la séquence génétique Sars-Cov-2 en Chine. La recherche a débuté avec un budget initial de 100 000 euros investis directement par l’entreprise, auxquels s’ajoutent 53 000 euros supplémentaires, collectés via une campagne de financement participatif lancée sur le web. Une étude à faible coût qui a immédiatement porté ses fruits. Le tournant est venu avec la collaboration avec Rottapharm, une société basée à Monza qui a mis à disposition des ressources humaines et économiques qui nous ont permis de réaliser des essais cliniques.

La vérification de l’efficacité d’e-Vax sur l’homme se poursuit, ainsi qu’au San Gerardo de Monza, également à l’Institut national du cancer IRCCS Pascale à Naples et au Spallanzani de Rome. Aux volontaires – plus de 300 entre la phase 1 et 2 – le vaccin est administré par un système «d’électroporation»: avec ce qui, à première vue, ressemble à un pistolet. Il a été développé par une autre société italienne, Igea di Carpi, et produit un micro-choc électrique sur le bras en conjonction avec l’injection. C’est ce qu’on appelle le canon à gènes et permet, en administrant une impulsion électrique de quelques millisecondes, de créer des pores à la surface de la peau pour permettre à l’ADN de pénétrer dans les cellules.

Pour l’instant, les scientifiques se demandent si une ou plusieurs doses seront nécessaires pour assurer une couverture contre le virus. Pendant ce temps, il semblerait que le vaccin à ADN soit capable d’induire deux réponses importantes du système immunitaire: celle des anticorps neutralisants, et celle des lymphocytes T, les cellules tueuses qui lui permettent de frapper le virus, réussissant ainsi à contrôler maladie grave. Des études sur l’efficacité d’e-Vax sont également en cours sur les animaux. L’objectif est d’empêcher l’émergence de nouvelles mutations virales transmissibles à l’homme, comme cela s’est produit dans le cas du vison au Danemark. 

En attendant les résultats de l’essai clinique, les laboratoires Takis travaillent également sur le front du traitement, avec l’étude de plus de 60 types d’anticorps monoclonaux, au sein desquels on recherche un ou plusieurs candidats efficaces pour neutraliser Covid. Cette pandémie – selon le CEO Aurisicchio – a été l’occasion de démontrer au monde que les scientifiques italiens sont vraiment excellents, ce qu’il faut, ce sont des ressources financières pour développer des technologies de pointe, comme celle des acides nucléiques, qui permettent de nouveaux vaccins très rapides. 

Daisy Boscolo Marchi

Daisy Boscolo Marchi -

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